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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ultrasensitive CRP Kit
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ultrasensitive CRP Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404260号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ultrasensitive CRP Kit
管理类别
2
型号规格
1×150ml+1×4ml+2×1ml/盒
结构及组成
主要组成：CRP缓冲液(0.2M Tris)1×150ml; CRP试剂(冻干品，微粒子包被的绵羊抗人CRP)1×4ml;CRP定标液:人血清基质,含CRP抗原,2×1ml。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
对人血清或血浆(EDTA或肝素抗凝)中的低浓度C-反应蛋白(CRP)进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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