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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464257号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
管理类别
3
型号规格
PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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