超声活检针 ECHOTIP(r) ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3154256号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
产品名称
超声活检针 ECHOTIP(r) ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
型号规格
ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-20-C, ECHO-HD-21-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C
结构及组成
库克爱尔兰公司生产的超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。库克爱尔兰公司生产的超声活检针由以下材料制造：针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);外鞘管:聚醚醚酮(PEEK);两通接头:聚碳酸脂;注射器:聚丙烯,天然橡胶;内窥镜适配器:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),304不锈钢。
适用范围
本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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