传感器 LNOP Series SpO2 Sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214836号
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
生产地址
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
产品名称
传感器 LNOP Series SpO2 Sensor
型号规格
LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L、LNOP YI、LNOP TC-I
结构及组成
LNOP Pdt、LNOP Adt、LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L型产品是粘附式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性使用产品含有)、连接线、插接头组成； LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI、LNOP TC-I型产品是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。 LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%，其中LNOP YI型号产品用于新生儿患者时，血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%； LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOPInf-L、LNOP TC-I型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%； 各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。
适用范围
该产品用于持续无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Adtx型号产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNOP Pdt型号产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNOP DCI型号产品可用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNOP DCIP型号产品可用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNOP Neo型号产品可用于体重小于10Kg的新生儿或婴儿患者；LNOP NeoPt-L型号产品可用于体重小于1Kg的新生儿患者；LNOP Neo-L型号产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者；LNOP Inf-L型号产品可用于体重在3～20Kg的婴儿患者；LNOPYI型号产品可用在多个部位，可用于体重大于30Kg的成人患者、体重在10～50Kg的小儿患者、体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在1～3Kg的新生儿患者。LNOP TC-I型号产品是耳部传感器，可用于体重大于30Kg的成人患者。
备注
该产品禁用于对泡沫橡胶产品和/或胶带有过敏反应的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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