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D-二聚体排除试验试剂盒 VIDAS D-Dimer Exclusion

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404677号

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体排除试验试剂盒 VIDAS D-Dimer Exclusion

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

DD2试剂条，DD2 SPR，DD2对照品：C1对照品、C2对照品，DD2标准品：S1标准品、S2标准品，DD2稀释液，MLE 卡、说明书。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测量在人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.21

有效期至

2016.12.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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