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人工晶体(商品名:欧视 (OCULENS)) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3224106号
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC.
注册人住所
750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765
生产地址
750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:欧视 (OCULENS)) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
C55
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~32.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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