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全自动生化分析仪 Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404093号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动生化分析仪 Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
管理类别
2
型号规格
Dimension RxL Max; Dimension RxL Max HM
结构及组成
Dimension RxL Max:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。Dimension RxL Max HM:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。
适用范围
该产品以体液为标本,可对包括酶活性在内的多个项目进行检验,通过HM模块,还可进行高灵敏度的异相免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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