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离心机 Ortho BioVue System Centrifuge

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1414092号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

1001 U.S. Highway 202 Raritan 08869 USA

生产地址

Kopernikusstraβe 3, D-54634 Bitburg

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

离心机 Ortho BioVue System Centrifuge

管理类别

型号规格

953052

结构及组成

该产品为台式离心机，由主机及旋转组件构成。转速范围：状态I：794rpm±2%；状态II：1510rpm±2%。最大离心力：状态I：55g；状态II：199g。离心机振幅：不大于0.10mm。离心机定时范围：5min。定时精度：≤± 5%。

适用范围

该产品仅用于BioVue试剂卡，是BioVue试剂卡的专用离心机。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.19

有效期至

2015.12.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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