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补片(商品名:VYPRO II) VYPRO II Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3664085号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补片(商品名:VYPRO II) VYPRO II Mesh
管理类别
3
型号规格
PVM2M3,PVM2N3,PVM2P3,PVM2S3
结构及组成
该产品是由近等量的可吸收性polyglactin (丙交酯乙交酯共聚物)未染色/紫色纤维和非吸收性未染色/蓝色聚丙烯纤维编织而成的网状物。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在开放性和腹腔镜下腹股沟疝修补术中腹壁组织的加强和腹壁筋膜结构的长期稳固。目前尚无有关应用于切口疝修补的临床资料。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3664085号"变更为"国食药监械(进)字2011第3664085号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
2013.01.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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