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骨科手术工具(商品名：奥特) General Orthopedic Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1103787号

注册证编号

ORTHO SELECT GMBH

注册人住所

Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany

生产地址

Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany

代理人名称

珠海市盛澜进出口有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨科手术工具(商品名：奥特) General Orthopedic Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

骨科手术工具由骨锉、测深器、骨撬、骨凿、打入器、骨锤、取出器、股骨头试模、髋臼杯试模、股骨柄试锥、骨水泥塞及植入器、关节旋入器、钻孔器、定位器、安装连杆、把持器、螺丝批、导钻器、手柄及适配器、双极头试模、髓腔锉、滑动锤、髋臼杯内衬试模、开口器、托盘、工具箱等组成。产品由符合YY/T0294.1标准的D级、N级不锈钢材料制造，详见规格型号附页。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。

适用范围

在髋关节假体置换植入或取出手术，创伤接骨板安装或取出手术中，单独或联合使用的骨科手术工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.05

有效期至

2016.11.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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