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固定环(商品名：固定环N20) Fixation Kit N20

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1213424号

注册证编号

Radiometer Basel AG

注册人住所

Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland

生产地址

Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

固定环(商品名：固定环N20) Fixation Kit N20

管理类别

型号规格

905-873，外径20mm

结构及组成

产品由固定环和接触凝胶组成。固定环材料为甲醛共聚物,透明的聚乙烯薄膜,丙烯酸酯粘合剂和纸贴。接触凝胶成分:去离子水56.2%,丙烯乙二醇36.7%,聚乙烯吡咯烷酮7%,防腐剂(Dowicil 200)0.1%。

适用范围

该固定环与TCM经皮监测仪配合使用,把固定环贴患者皮肤上,往固定环的中心滴入接触凝胶,然后连接并固定经皮监测仪电极。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.19

有效期至

2016.09.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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