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多项液相蛋白检测用质控品 LIQUID ASSAYED SPECIFIC PROTEIN CONTROL(SP CONTROL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404053号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项液相蛋白检测用质控品 LIQUID ASSAYED SPECIFIC PROTEIN CONTROL(SP CONTROL)
管理类别
2
型号规格
PS2682:3×1ml;PS2683:3×1ml;PS2684:3×1ml
结构及组成
人源血清基质组分,内含一定浓度的α1-酸性糖蛋白(Alpha-1-Acid Glycoprotein)、α1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin)、抗链球菌溶血素O(Anti Streptolysin O)、C反应蛋白(C-ReactiveProtein)、补体C3 (Complement C3)、补体C4 (Complement C4)、铁蛋白(Ferritin)、免疫球蛋白A(Immunoglobulin A)、免疫球蛋白G (ImmunoglobulinG)、免疫球蛋白M(ImmunoglobulinM)、前白蛋白(Prealbumin)、类风湿因子(RF)、转铁蛋白(Transferrin)。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
作为α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、补体C3、补体C4 、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白等13项液相特种蛋白检测的准确性质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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