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数字脑电图头盒 128CHANNEL EEG HEADBOX

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2214180号

注册证编号

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

注册人住所

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

生产地址

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

代理人名称

北京爱博尔医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字脑电图头盒 128CHANNEL EEG HEADBOX

管理类别

型号规格

EMU128FS

结构及组成

该产品由头盒、头盒连接线、扩展头盒、扩展头盒连线、病人事件开关组成。性能：动态范围：可分辨信号±1μV峰值；噪声电平：模拟输入接地时的测量值小于2μVp-p (0.1~100Hz)；共模抑制比CMRR≥110dB。

适用范围

该产品在医疗和科研单位使用，可测量、采集癫痫病人的脑电信号，为软件处理提供数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.20

有效期至

2016.11.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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