国食药监械(进)字2012第3404175号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

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风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 Rubella Quantitative IgG

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200人份/盒,600人份/盒

风疹病毒定量IgG珠包装(L2RUB12)：配有条形码，包括200个珠，包被有源于部分纯化的感染细胞裂解物的风疹病毒抗原(HPV-77系)。L2KRUB2：1个包装。L2KRUB 6：3个包装。风疹病毒定量IgG试剂楔(L2RUBA2)：带有条形码，2种试剂：11.5mL的蛋白缓冲液，含有防腐剂；11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体，溶解在缓冲液中。L2KRUB2:1个试剂楔；L2KRUB6:3个试剂楔。 风疹病毒定量IgG 校正(LRUBL，LRUBH)：2个试剂瓶(高浓度和低浓度)，每个试剂瓶中4mL，其中含有风疹病毒阳性的IgG人血清，溶解在缓冲液中，添加防腐剂。L2KRUB2:1套；L2KRUB6:2套。 风疹病毒 IgG 质控品(LRUBC1、LRUBC2和LRUBC3)3个试剂瓶(阴性、低浓度阳性和阳性)，每个试剂瓶2mL。LRUBC1：(阴性质控品)：1个试剂瓶，含有风疹病毒阴性的人血清IgG，其中添加防腐剂。LRUBC2和LRUBC3：(低浓度阳性质控品和阳性质控品)：2个试剂瓶，含有风疹病毒阳性IgG的人血清，其中添加防腐剂。L2KRUB2:1套；L2KRUB6:2套。 IgG/IgM样品稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样品。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。L2KRUB2:1个试剂瓶；L2KRUB6:1个试剂瓶。提供条形码标签，用于稀释液。L2KRUB2:3个标签；L2KRUB6:5个标签。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于定量测定人血清中的风疹病毒抗体IgG。

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2012.11.21

2016.11.20

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