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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统(商品名：T2) T2 Nailing System
髓内钉系统(商品名：T2) T2 Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463353号
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen
生产地址
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髓内钉系统(商品名：T2) T2 Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经γ射线灭菌。
适用范围
适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定，直到骨骼愈合为止。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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