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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773352号
注册证编号
株式会社 グッドマン
注册人住所
名古屋市名東区藤が丘108番地
生产地址
1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成,球囊分为高压球囊和普通球囊,高压球囊由尼龙12制成,普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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