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导丝(商品名：Jagwire) Jagwire High Performance Guidewire & Jagwire High Performance Extendable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773350号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：Jagwire) Jagwire High Performance Guidewire & Jagwire High Performance Extendable Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝。制造材料为：芯线：镍钛合金；收缩套管：带有黑/金色条纹的聚四氟乙烯；头端涂层：Glidex；末端挤压成型件：里层：含有钨的Pebax、外层：Pebax；收缩套管涂层：硅酮；连接管(Jagwire可延伸导丝)：304V不锈钢和环氧树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导丝适用于选择性胆管插管,包括但不限于胆总管、胆囊管、右肝管和左肝管。设计用于在内窥镜胆道手术中插入和更换导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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