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髋关节系统表面置换组件 CONSERVE Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463349号
注册证编号
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节系统表面置换组件 CONSERVE Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为整体式股骨部件,由符合YY0605.12要求的锻造钴铬钼合金材料制造。产品为灭菌包装。
适用范围
髋关节系统表面置换组件适用于为了减轻或缓解患有非炎性退行性关节病(如:骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良)的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能,而进行的股骨头表面重修。本产品与骨水泥配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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