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腔静脉滤器(商品名：VenaTech Convertible) Vena Cava Filter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3773626号

注册证编号

B.BRAUN MEDICAL

注册人住所

204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE CEDEX FRA

生产地址

30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENEUIL POITOU FRA

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

腔静脉滤器(商品名：VenaTech Convertible) Vena Cava Filter

管理类别

型号规格

4435140

结构及组成

该产品由过滤器、导丝、推送杆和输送鞘组成。滤器由符合ISO5832-7标准要求的钴铬镍钼铁合金材料制成，呈对称结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品是为具有长期性或永久性肺栓塞风险的患者提供有效保护而设计的。滤器植入的适应症参照如下：抗凝治疗禁忌症的病人、抗凝治疗并发症的病人、抗凝治疗无效或不足的病人、大范围肺栓塞而常规治疗有限的紧急处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.10

有效期至

2016.10.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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