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耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT EXACT) Gynecare TVT EXACT Continence System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464049号
注册证编号
Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT EXACT) Gynecare TVT EXACT Continence System
管理类别
3
型号规格
TVTRL
结构及组成
该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管；导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm，由拉伸的聚丙烯纤维编织而成，制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯及酞菁蓝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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