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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硫酸脱氢表雄酮定标液 Eclectica DHEA-S Calibration Kit
硫酸脱氢表雄酮定标液 Eclectica DHEA-S Calibration Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404019号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27, 20122 MILANO ITA
生产地址
Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Rome ITA
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硫酸脱氢表雄酮定标液 Eclectica DHEA-S Calibration Kit
管理类别
2
型号规格
6×1ml
结构及组成
包含浓度为0－0.15－0.5－1.5－5.0－10 ug/ml的DHEA-S (0-0.4-1.35-4.06-13.55-27.1 umol/l)DHEA-S，并含有＜0.1%(w/w)叠氮钠作防腐剂的人血清。产品有效期：储存在2-8℃,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
对硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人的血清、肝素化血浆中DHEA-S(硫酸脱氢表雄酮)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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