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链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法) API 20 Strep
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404017号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法) API 20 Strep
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
API 20 Strep:丙酮酸钠、马尿酸、七叶灵、柠檬酸铁、吡咯烷酮-β-奈胺6-溴-2-荼-αD-半乳糖呲喃甙、荼酚ASB1-葡萄糖醛酸、2-荼-βD-半乳糖呲喃甙、2-萘-磷酸盐、L-亮氨酸-β-萘胺、L-精氨酸、D-核糖、L-阿拉伯糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖(牛源)、D-海藻糖、菊糖(菊根粉)、D-棉子糖、淀粉、糖原;孵育盒;API GP培养基安瓿:L-胱氨酸、胰蛋白胨(牛源/猪源)、氯化钠、亚硫酸钠、酚红、去离子水,pH 7.4-7.6;结果报告单;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定链球菌、肠球菌和其它相关细菌的种或群的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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