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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA ANA Screening Test
抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA ANA Screening Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403829号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA ANA Screening Test
管理类别
2
型号规格
96人份
结构及组成
由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、阴性对照液(人血清)、阳性对照液(人血清)、截止对照液(人血清)、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液组成。产品有效期：在2-8°C 下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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