正常范围定值质控血浆 Control Plasma N
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403827号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
产品名称
正常范围定值质控血浆 Control Plasma N
结构及组成
由选择的健康人血浆混合获得,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统,制备时使用硅化试剂瓶,不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。用于下列检测项目在正常范围的质量控制：1. 凝血酶原时间(PT)、2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT)、3. 凝血酶时间(TT)、4. 爬虫酶时间、5. 纤维蛋白原、6. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF、7. 抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗纤溶酶、8. 纤溶酶原、9. 狼疮抗凝物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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