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尿素氮测定试剂盒(尿素酶法) Urea Nitrogen
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403824号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素氮测定试剂盒(尿素酶法) Urea Nitrogen
管理类别
2
型号规格
7D75-21: R1 5×10mL R2: 5×12mL; 7D75-31: R1: 10×43mL R2: 10×57mL;
结构及组成
试剂1:NADH 2.95 mmol/L 试剂2:α-酮戊二酸 99.8 mmol/L 尿素酶 、(刀豆) 23.5 KU/L 、GLD (牛肝脏) 63.5 KU/L 、二磷腺苷酸 7.6 mmol/L。产品有效期:在2-8℃储存 有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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