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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法) Direct Bilirubin
直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法) Direct Bilirubin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403823号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法) Direct Bilirubin
管理类别
2
型号规格
R1: 10×39mLR2: 10×13mL
结构及组成
试剂1:氨基磺酸 9.7 g/L 试剂:2, 4-二氯苯胺 ＜0.1 g/L 亚硝酸钠 ＜0.1 g/L 盐酸 33.54 g/L。产品有效期：在2-8℃储存 有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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