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股骨柄组件(商品名:Bi-Metric Head/Neck) Bi-Metric Head/Neck Femoral Components
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463623号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄组件(商品名:Bi-Metric Head/Neck) Bi-Metric Head/Neck Femoral Components
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成,髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髓腔塞显影环由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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