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软性亲水接触镜 Soft contact lens, daily-wear
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223622号
注册证编号
BESCON CO., LTD.
注册人住所
398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea
生产地址
398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft contact lens, daily-wear
管理类别
3
型号规格
Tutti
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为,可着蓝色、棕色、绿色、灰色、水绿色、紫色和黑色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:9.5×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.438±0.5%,可见光透射比(湿体)≥98%。建议镜片更换周期为半年。
适用范围
产品利用光学成像原理,用于矫正18岁以上人群近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年10月22日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年10月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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