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自膨式镍钛合金外周血管支架系统(商品名：Pulsar-18) Peripheral self-expanding Nitinol stent system

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3463620号

注册证编号

BIOTRONIK AG

注册人住所

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

生产地址

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

自膨式镍钛合金外周血管支架系统(商品名：Pulsar-18) Peripheral self-expanding Nitinol stent system

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和输送系统组成，支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成，两端各带有6个不透射线的标记；支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者，以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现分层。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.10

有效期至

2016.10.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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