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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体成形用工具-活检包 Biopsy Kit
椎体成形用工具-活检包 Biopsy Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3153619号(更)
注册证编号
Moller Medical GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda
生产地址
Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎体成形用工具-活检包 Biopsy Kit
管理类别
3
型号规格
03.702.222S, 03.702.223S
结构及组成
椎体成形用活检包由空心活检套管针和探针组成。椎体成形用活检包中的所有与人体接触部分的材料符合YY/T 0294.1中的M不锈钢制造。产品采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品为Synthes Vertecem椎体成形术系统的一部分,用于从椎体上获取骨活检组织,椎体成形术活检包只能与Vertecem / Vertecem V+系统的椎体成形用套管包共同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3153619号”变更为“国食药监械(进)字2012第3153619号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
2013.04.25变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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