胫骨固定翼(商品名:BIOSURE SYNC) BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463618号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
胫骨固定翼(商品名:BIOSURE SYNC) BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device
型号规格
72202744, 72202745, 72202746, 72202747
结构及组成
该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,材料级别为LT3。灭菌包装。
适用范围
该产品与BIOSURE PK螺钉联合使用,用于十字韧带重建术,是用于将软组织固定在骨上的装置。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)