眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3243589号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
结构及组成
产品组成：激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的操作台。性能参数：工作激光1) 激光波长：1064nm±10nm；2) 光束模式：多模；3)脉冲最大重复频率：1.5Hz±0.3Hz； 4) 脉冲宽度：8ns±1.6ns；5) 光斑尺寸：10μm±2μm； 6)激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ，预置值与实际值的误差应不大于±20％；双脉冲时预置值最大为18mJ，预置值与实际值的误差应不大于±20％；三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差应不大于±20％。7) 激光终端输出能量不稳定度：≤±10%。8) 激光终端输出能量复现性：应优于±10%。 瞄准激光：1)激光波长：637nm±30nm；2) 激光输出功率：＜1.0mW。
适用范围
该产品临床适用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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