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全自动凝血分析仪
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403586号
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
1 兵库县加古川市野口町北野314番地2; 2 长野县盐尻市广丘野村1850-3
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
2
型号规格
CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560
结构及组成
产品组成：分析仪由主机组成。
适用范围
该产品用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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