软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧) O2 OPTIX Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3224495号(更)
注册证编号
Alcon Laboratories，Inc.
注册人住所
6201，South Freeway， Fort Worth， Texas 76134-2099 USA
生产地址
(1)11460 Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA.(2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning，BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Mala
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧) O2 OPTIX Soft Contact Lenses
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon B，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：33%±2％，透氧系数标称值：110×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：138×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.42±0.005，可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。
适用范围
适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。
备注
售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories，Inc.”；注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201，South Freeway， Fort Worth， Texas76134-2099 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224495号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224495号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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