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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery
脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464084号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该由固定杆、螺钉、连接器、夹子、钩、项圈组成。材料为GB/T 13810中的纯钛材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。钛质产品表面经阳极化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品用于脊柱内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464084号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464084号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
2012.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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