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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线热敏成像胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography
乳腺X射线热敏成像胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1314210号
注册证编号
AGFA HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium
生产地址
1.Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium; 2.Goose Creek, South Carolina, USA
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线热敏成像胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography
管理类别
1
型号规格
Drystar Mammo, Drystar DT2 Mammo
结构及组成
Drystar Mammo 胶片由175微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成，Drystar DT2 Mammo 胶片由168微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成。规格尺寸Drystar Mammo为8 ×10"、10×12"，Drystar DT2 Mammo为8 ×10"、10×12"、11×14"。
适用范围
用于Agfa Drystar干式成像设备硬拷贝输出。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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