肠内输注泵 enteral feeding pump
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2544203号
注册证编号
Nutricia Medical Devices B.V.
注册人住所
Schiphol Boulevard 261, 1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
生产地址
4314 Zevex Park Lane, Salt Lake City, UT 84123, USA
产品名称
肠内输注泵 enteral feeding pump
型号规格
Flocare Infinity Ⅱ 代码为35679
备注
1.开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3.以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
