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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC control proBNP
脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC control proBNP
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403536号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC control proBNP
管理类别
2
型号规格
proBNP 水平 I:1×1mL;proBNP 水平 II:1×1mL
结构及组成
活性成分:人工合成的NT-proBNP(1-76)。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏 Cardiac reader analyzer;Cobas h 232上NT-proBNP免疫定量测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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