人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品) Access(r) Ultrasensitive hGH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403533号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品) Access(r) Ultrasensitive hGH Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)