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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血校准品 STA(r)-UNICALIBRATOR
凝血校准品 STA(r)-UNICALIBRATOR
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403530号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血校准品 STA(r)-UNICALIBRATOR
管理类别
3
型号规格
6×1-ml
结构及组成
含枸橼酸盐的正常人冻干血浆。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于与该试剂相配套的STA(r)系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数： -凝固法：凝血酶原时间(用%为单位报告)，纤维蛋白原(Clauss法)，因子II，V，VII，VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S。 - 发色底物法：抗凝血酶(AT)，蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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