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总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Total T4
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403529号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Total T4
管理类别
2
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
R1a:悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、八苯胺一萘酸(ANS) 、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。 R1b:稀释于TRIS 缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300] 。R1c:稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素-碱性磷酸酶(牛)结合物[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300] 。产品有效期:2-10℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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