铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名:RT-PLUS) RT-PLUS KNEE SYSTEM-Offset Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463496号
注册证编号
Smith &Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名:RT-PLUS) RT-PLUS KNEE SYSTEM-Offset Stem
结构及组成
该产品包括延长柄和固定螺钉。延长柄由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经喷砂工艺处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)