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中心静脉导管及附件 Polyurethane CVC Infusion Catheters and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773492号(更)
注册证编号
Medical Components,Inc.
注册人住所
1499 Delp Drive,Harleysville,PA 19438,USA
生产地址
Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P.20210
代理人名称
上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中心静脉导管及附件 Polyurethane CVC Infusion Catheters and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品有简包装和豪华包装两种包装。简包装内组件包括中心静脉导管(单腔、双腔、三腔和四腔四种规格)、导丝、导丝引入器、5ml注射器、穿刺针、扩张器、固定翼及固定翼夹子、水止卡、注射帽和患者病历标签;豪华包装内除简包装组件外,还含有10ml和3ml注射器、套管针、注射针、敷料贴、洞巾、无纺纱布、外科手套、海绵棒、插针垫和带线缝合针。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于建立中心静脉通路,进行短期胃肠外营养治疗和输注药物及静脉液体。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3773492号"变更为"国食药监械(进)字2012第3773492号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.28
有效期至
2016.09.27
变更情况
2013.03.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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