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脊柱胸腰椎前路固定系统(商品名:SYNTHES) Anterior thoracolumbar spinal fixation system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464083号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱胸腰椎前路固定系统(商品名:SYNTHES) Anterior thoracolumbar spinal fixation system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由前路椎体螺钉和前路连接夹组成。材料为ISO 5832-11的TI 6Al7Nb材料。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊柱前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3464083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3464083号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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