膝关节假体(商品名：Aesculap) Search Evolution Total Knee Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464082号
注册人住所
Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09
生产地址
Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
膝关节假体(商品名：Aesculap) Search Evolution Total Knee Prosthesis
结构及组成
膝关节假体主要由股骨部件、衬垫、髌骨部件、胫骨托、延长柄和固定螺钉组成，分为左膝使用和右膝使用两类。股骨部件、胫骨底板、延长柄采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金制成；髌骨部件和滑面采用物理性能符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成；滑面的配套固定螺钉采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件内部的X射线标记物采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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