玻璃体填充物 Vitreous Body Substitute
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3224080号
注册人住所
Magirus-Deutz-Str.10，89077 Ulm，Germany
生产地址
Magirus-Deutz-Str.10，89077 Ulm，Germany
产品名称
玻璃体填充物 Vitreous Body Substitute
结构及组成
该产品为无色透明液体。成分：由69.5％的聚二甲基硅氧烷和30.5％的全氟己基辛烷组成；密度：1.06±0.01g/cm3；粘度：1400(1200--1600)mPas；折射率：1.3870(1.3820--1.3920)；聚二甲基硅氧烷挥发性：[200＜5℃，24h]＜0.15％。产品干热灭菌，10ml注射器包装，注射器一次性使用。
适用范围
该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜，特别是：下方和后极部的视网膜裂孔；巨大裂孔视网膜脱离；伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离；伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离；外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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