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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774079号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Passeo-18外周球囊扩张导管在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记便于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y”型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Passeo-18外周球囊扩张导管适用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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