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支架系统(商品名:Wingspan) Wingspan Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464078号(更)
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
支架系统(商品名:Wingspan) Wingspan Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各有4个铂铱合金不透射线标记;输送系统由外导管和内导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与Gateway PTA球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464078号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464078号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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