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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)皮质醇测定试剂盒) Access Cortisol
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)皮质醇测定试剂盒) Access Cortisol
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404050号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)皮质醇测定试剂盒) Access Cortisol
管理类别
2
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
R1a: 皮质醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG 在TRIS 缓冲盐水中，含有表面活性剂、BSA 基质、以及＜ 0.1% 叠氮钠；R1b: 皮质醇兔抗血清在TRIS 缓冲盐水中，含有表面活性剂、BSA 基质、以及＜ 0.1% 叠氮钠。产品有效期：2-10℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
Access 皮质醇测定是一种应用Access 免疫测定系统以定量测定人血清,血浆(肝素, EDTA )和尿液中的皮质醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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