细胞/组织人乳头瘤病毒染色试剂盒(瑞氏-姬姆萨复合染色)(商品名:赛泰) CytoReact-Cell/Tissue HPV Broad Spectrum L1 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1404042号
注册证编号
Advanced Medical Science & Technology, LLC
注册人住所
410 BUEDEL COURT SPARKS, MARYLAND, 21152, USA
生产地址
410 BUEDEL COURT SPARKS, MARYLAND, 21152, USA
产品名称
细胞/组织人乳头瘤病毒染色试剂盒(瑞氏-姬姆萨复合染色)(商品名:赛泰) CytoReact-Cell/Tissue HPV Broad Spectrum L1 Kit
型号规格
50/20人份试剂盒;50/20 人份试剂盒(附带样本取材保存悬浮液)
结构及组成
A液:过氧化物酶阻断剂;B液:HPVBS-L1 伊红化合物基础染色液;C液:瑞氏-姬姆萨(Wright-Giemsa)标记聚合物;D液:过氧化物阻断液;E液:甲醇(AE)色原(C)溶解液;F液:洗液;G液: 醋酸洗液;H液:异染蛋白封固液; 附带样本取材保存悬浮液样本保存清洁液:30%液态酒精;样本细胞悬浮液:30%半胶体酒精。产品有效期:2-8℃冰箱内储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于常规宫颈细胞/组织学,经瑞氏-姬姆萨复合染色液(Wright-Giemsa)染色后的宫颈细胞,可以鉴别脱落细胞的良、恶性,同时对人乳头瘤病毒(HPV L1)感染所形成的"凹空细胞"有特异性的核红染。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)